
2009年以來,共承接臨床試驗項目1600余項(包括藥品、器械、診斷試劑等),其中國際多中心研究200余項,組長單位項目160余項,Ⅰ期臨床試驗140余項。
按照新版《藥物臨床試驗質量管理規范》要求,GCP辦制定了一套完整的臨床試驗管理制度、標準操作規程及規范,對臨床試驗全過程進行管理,力求保證臨床試驗各項目按照新版GCP規范和試驗方案進行,保證數據的真實性,使各項臨床試驗項目科學、規范、高質量地完成。
獲得國家十二五“重大新藥創制”專項新藥臨床評價研究(GCP)技術平臺,國家十三五“重大新藥創制” 基于藥物基因組學的示范性新藥臨床評價技術平臺建設。隨著藥物臨床試驗工作的開展,醫院的一些優勢專業已脫穎而出,得到了國際、國內制藥企業、申辦方的認可,現已有多個項目作為負責單位牽頭組織開展臨床研究工作。
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